中国创新药企翰森制药与瑞士制药巨头罗氏公司达成一项许可协议,将其一款在研抗癌新药的海外权益授予对方,凸显了中国生物技术在全球创新格局中日益重要的地位。
据翰森制药10月17日公告,公司将获得8000万美元的首付款。根据协议,罗氏将获得在研抗体药物偶联物(ADC)HS-20110在中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的开发、生产及商业化的全球独占许可。
这笔交易的总价值最高可达14.5亿美元,包括首付款和后续的里程碑付款。对于投资者而言,该协议不仅为翰森制药(3692.HK)注入了大量前期资金,也通过国际顶尖药企的合作验证了其研发管线的价值,并锁定了未来潜在的销售分成。
HS-20110目前正处于全球I期临床试验阶段,用于治疗结直肠癌及其他实体瘤。除里程碑付款外,翰森制药未来还有资格从该产品的销售中获得分级特许权使用费。
高达14.5亿美元的交易框架
根据协议细节,翰森制药旗下全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司与罗氏订立了此次许可协议。财务条款清晰,包括一笔8000万美元的确定首付款,以及最高可达14.5亿美元的潜在里程碑付款。
这些里程碑款项的支付与HS-20110后续的开发、注册审批和商业化进展直接挂钩,这意味着罗氏需要成功推进药物研发和上市进程,翰森制药才能获得全部潜在收益。此外,协议还规定了基于未来潜在产品销售额的分级特许权使用费,为翰森制药提供了长期的收入预期。
焦点资产:CDH17靶向ADC新药
本次交易的核心资产是HS-20110,这是一款靶向CDH17的在研抗体-药物偶联物(ADC)。ADC药物通过将高效化疗药物精准递送到肿瘤细胞,被认为是肿瘤治疗领域的前沿技术之一,也是当前全球新药研发的热点。
根据翰森制药披露,该候选药物目前正在中国和美国同步开展全球I期临床试验。其主要研究方向是治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤,这也是全球范围内未满足的巨大医疗需求领域。罗氏在此次合作中的重金投入,表明其看好HS-20110作为一款潜在创新疗法的巨大潜力。
全球化授权与市场分工
此次授权是一次典型的“出海”(license-out)合作,明确划分了双方的市场权益。翰森制药保留了该药物在中国内地、香港、澳门和台湾地区的全部权益,这意味着公司将主导其在大中华区的未来开发与商业化。
罗氏则获得了在上述地区以外的全球所有市场的开发、生产及商业化独占许可。据路透社报道,罗氏的子公司F. Hoffmann-La Roche将负责执行该协议。这种合作模式使翰森制药能够借助罗氏强大的全球临床开发和商业化网络,加速HS-20110在全球市场的推进,同时也使自身能更专注于本土市场的开发和准入。