恒瑞医药（600276）公告要点解读：
子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗《药物临床试验批准通知书》，将开展Ⅲ期临床试验，适应症为初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌。
瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
同类产品包括Ado-trastuzumab emtansine、Fam-trastuzumab deruxtecan、维迪西妥单抗、博度曲妥珠单抗，2024年全球销售额合计约65.57亿美元。
瑞康曲妥珠单抗累计研发投入约141,475万元。
药品后续上市仍需完成临床试验及审批，存在不确定性。
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