恒瑞医药获得新药临床试验批准公告要点

核心事项

• 子公司上海盛迪医药获得SHR-4610注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验

• 受理号：CXSL2500686，审批日期：2025年8月8日

药物情况

• 适应症：用于治疗晚期实体瘤的单药疗法

• 药物性质：公司自主研发的创新型抗肿瘤药物

• 临床前表现：在动物模型中展现良好抗肿瘤活性

• 研发投入：截至目前累计投入约736万元

风险提示

• 药品需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市

• 药品研发周期长、环节多，存在不确定性风险