恒瑞医药获得瑞维鲁胺片临床试验批准公告要点解读

核心事件

• 恒瑞医药收到国家药监局核准的瑞维鲁胺片《药物临床试验批准通知书》

• 获批开展前列腺癌Ⅲ期临床试验，受理号CXHL2500890

产品情况

• 药品性质：第二代AR抑制剂，较第一代具有更强抑制作用且无激动作用

• 上市状态：已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌

• 市场规模：同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元

• 研发投入：截至目前累计投入约6.93亿元

风险提示

• 临床试验周期长、环节多，存在不确定性因素影响

• 需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市