百利天恒:2025年预计亏损11亿,研发投入激增推动17款创新药临床加速,iza-bren优先审评进展成关键

公告小助手

百利天恒2025年业绩预告:研发投入激增致亏损11亿,核心产品商业化进程加速

核心要点

  • 财务表现急转直下:预计2025年营业收入25亿元,同比暴跌57.06%;归母净利润亏损11亿元,较上年盈利37.08亿元转为巨亏,同比下降129.67%

  • 收入下滑主因:2024年确认BMS首付款8亿美元知识产权收入,2025年仅确认2.5亿美元里程碑付款,基数效应明显

  • 研发投入大幅增加:17款创新药处于临床阶段,全球开展100余项临床试验,其中国内III期注册临床17项,海外II/III期注册临床3项

  • 核心产品进展:iza-bren两个适应症NDA已获CDE受理并纳入优先审评,与BMS合作的全球II/III期关键试验达成里程碑

  • 未来关注点:iza-bren上市审批进度、BMS合作后续里程碑付款时点、研发投入峰值何时出现


从盈利37亿到亏损11亿:一场"预期中"的业绩变脸

百利天恒交出了一份让市场早有心理准备、但数字仍然触目惊心的业绩预告。2025年预计营业收入25亿元,较2024年的58.23亿元腰斩过半;归母净利润从盈利37.08亿元直接转为亏损11亿元,48亿元的利润落差堪称"过山车"式变化。

这并非公司基本面突然恶化,而是一场典型的生物医药企业License-out交易的会计处理游戏。2024年,公司与百时美施贵宝(BMS)达成合作,一次性收到8亿美元(约合人民币57亿元)的首付款,这笔巨额收入直接推高了当年业绩基数。而2025年,尽管合作继续推进并达成首个里程碑,但2.5亿美元的里程碑付款相比前一年的首付款显得"相形见绌"。

扣除这一会计因素,真正值得关注的是公司研发投入的激增。公告明确指出,为加快产品管线研发进度,公司持续加大研发投入,导致研发费用同比大幅增长。从17款创新药同时推进临床、100余项试验并行开展的规模来看,这家公司正处于典型的"烧钱换未来"阶段。

研发军备竞赛:17款创新药的豪赌

百利天恒目前的研发布局堪称激进。17款创新药处于临床阶段,其中6款已进入全球临床试验,这在国内创新药企业中属于第一梯队的配置。更值得注意的是临床试验的密度:国内90余项临床试验中,17项已进入III期注册临床;海外10项试验中,3项为全球II/III期注册临床

这种"广撒网"式的研发策略背后,是巨额的现金消耗。III期临床试验动辄数亿美元的投入,17项同时推进意味着每个季度都有大量资金流出。对于一家2024年账面现金约60亿元(基于8亿美元首付款推算)的公司而言,当前的研发强度能否持续、何时达到投入峰值,将是投资者最关心的问题

iza-bren:唯一的"确定性"

在一片研发投入的不确定性中,iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)是公司目前唯一可见的商业化曙光。这款核心产品的两个适应症——鼻咽癌和食管鳞癌——的NDA已获CDE受理并纳入优先审评,意味着最快可能在2025年下半年或2026年上半年获批上市。

与BMS的合作也在按计划推进。全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑,触发2.5亿美元付款,这证明产品在全球范围内的开发进度符合预期。按照典型的License-out协议结构,后续还可能有上市里程碑、销售里程碑等多笔付款,但时间节点和金额存在不确定性。

值得注意的是,iza-bren在中国的两个适应症均为相对小众的癌种。鼻咽癌虽是中国高发癌种,但绝对患者数量有限;食管鳞癌市场稍大,但竞争也更激烈。这意味着即便产品顺利上市,国内市场的销售收入可能难以覆盖当前的研发投入规模,公司更多依赖BMS在全球市场的商业化能力和后续里程碑付款

现金流压力何时缓解?

从财务可持续性角度,百利天恒面临的核心问题是:在iza-bren产生实质性销售收入之前,公司能否支撑当前的研发投入强度?

假设2025年亏损11亿元主要来自研发投入(扣除2.5亿美元里程碑收入约17.5亿元人民币后),公司2024年底的现金储备约60亿元,理论上可支撑3-4年。但考虑到:

  1. 17项III期临床试验可能在未来1-2年内集中产生数据,届时投入可能进一步增加

  2. 其他14款早期管线也在持续消耗现金

  3. BMS后续里程碑付款时点不确定

公司可能在2026-2027年面临融资需求,届时估值将取决于iza-bren的上市表现和其他管线的临床数据。

预期差在哪里?

市场对百利天恒2025年业绩下滑早有预期,真正的预期差可能在于:

1. 研发投入的持续性:如果2026年研发费用继续大幅增长,可能引发市场对现金流可持续性的担忧

2. iza-bren上市后的放量速度:作为First-in-class的双抗ADC,定价和市场接受度存在不确定性

3. 其他管线的临床数据:17项III期试验如果在未来1-2年内陆续公布数据,可能带来估值重估机会或风险

4. BMS合作的深度:是否会扩展到其他适应症或产品,影响后续里程碑付款的总额

对于这类高研发投入的创新药企业,当前阶段的财务亏损本身并非核心矛盾,关键在于研发管线的质量和商业化前景能否支撑估值预期。百利天恒用一年11亿元的亏损换取17款产品的临床推进,这笔账是否划算,最终要由临床数据和市场表现来回答。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。
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