恒瑞医药临床试验批准公告要点解读

核心事项

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药监局核准的《药物临床试验批准通知书》，获批开展SHR-1894注射液临床试验。

产品情况

• 药物名称：SHR-1894注射液

• 受理号：CXSL2500990

• 受理日期：2025年11月20日

• 适应症：特应性皮炎，预期发挥保护皮肤屏障和抑制炎症作用

• 产品特点：自主研发的治疗用生物制品，目前国内外尚无同类药物获批上市

研发投入

截至目前，该项目累计研发投入约4,010万元（未经审计）

风险提示

药物仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市，研发周期长、环节多，存在不确定性。