【蓝帆医疗:控股子公司产品临床试验结果在TCT大会发布】蓝帆医疗公告表示,控股子公司柏盛国际产品临床试验结果在2018美国经导管心血管治疗学术会议(TCT大会)发布。LEADERS FREE II试验是柏盛国际BioFreedom™无聚合物药物涂层支架在美国三类医疗器械注册的关键性试验,依据FDA研究用器械豁免(IDE)程序开展,北美入组病例数超过50%。试验结果达到预期,为BioFreedom™支架在美国完成FDA上市前批准奠定了至关重要的基础。
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