兴业证券:
自港交所于 2018 年 4 月推出 18A 上市规则以来,截至目前已有 28 家医药企业通过该途径上市。在政策推行的第 3 年,回顾过去两年该类企业表现:在研发管线方面,信达生物(1801)、君实生物(1877)、歌礼制药-B(1672)等已率先实现多个品种的商业化;在收入及市值规模方面,信达生物、君实生物、百济神州(6160)由于均已满足收入及市值
测试要求,成功摘除“-B”标记。
经统计,近半数“-B”创新药企(约 10 家)已在 2020 年递交 NDA,我们预测该等公司有望在 2021 年实现首个产品上市及商业化,包括康宁杰瑞制药-B(9966)、亚盛医药-B(6855)、基石药业-B(2616)、荣昌生物-B(9995)、诺诚健华-B(9969)、药明巨诺-B(2126)、德琪医药-B(6996)、康方生物-B(9926)、东曜药业-B(1875)、嘉和生物-B(6998)。其中,诺诚健华的奥布替尼已于 2020 年 12 月获批,预计近期正式上市销售。另外,多家企业有望同时上市 2 个及以上产品或适应症。相关产品及适应症主要集中在肿瘤(包括实体瘤与血液瘤)、自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等)、糖尿病等。