天津企业自主研发国产晶状体获得上市批准

据了解，由天津世纪康泰生物医学工程有限公司自主研发的高次亲水非球面可折叠人工晶状体，已获得国家药品监督管理局下发的Ⅲ类医疗器械注册证。临床试验研究结果表明，产品疗效与国外同等进口产品无差异，白内障患者术后视力均能达到理想效果。目前国内白内障手术中人工晶状体的市场份额8成被国外厂家占据，国产人工晶状体市场份额不足20%。系列产品上市后，将显著提升国产产品在国内高端人工晶状体市场上的份额。（经参）