中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号为:国药准字HJ20210018,这意味着该药已正式获批。公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。普拉替尼的获批不仅标志着中国迎来了首个获批的RET抑制剂,也标志着基石药业迎来了首个商业化产品。(医药观澜)
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