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百济神州:FDA已受理百悦泽针对边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请

5月19日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽®(泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)并授予其优先审评资格。处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2021年9月19日。