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美国FDA:向强生Emergent工厂两个批次的新冠疫苗批发出口资格

美国食品药品管理局(FDA):采取行动,以期扩大新冠肺炎疫苗的可及性。

根据修订版监管函,FDA向Emergent工厂生产的两个批次强生公司(JNJ)新冠疫苗授予使用授权,这两个批次的疫苗符合出口资格。

但FDA决定,该工厂的其他几个批次疫苗不合格。

(在Emergent工厂暴露出生产条件糟糕等问题的当下)FDA“尚未准备好”批准Emergent工厂的生产活动。

FDA继续致力于与强生和Emergent工厂处置相关问题。

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