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礼来已向FDA申请批准其治疗阿尔茨海默症药物,预计结果在2022年下半年揭晓

礼来制药(LLY)表示,该公司已经向美国食品药品管理局(FDA)申请批准其治疗阿尔茨海默症的药物donanemab,FDA预计将在2022年下半年做出决定。一旦获批,可能会与渤健(BIIB)最近获批的Aduhelm药物竞争。礼来表示,即使这一药物在中期试验数据的基础上能够获得快速批准,但在获得正在进行的后期试验的全部数据之前,预计这一药物将只会进行适度的使用。公司预计到2023年中期将获得更大规模的研究数据。礼来制药已经启动一项一对一的研究,将其donanemab药物与渤健的Aduhelm进行比较,以评估哪种药物在清除大脑淀粉样斑块沉积物方面更有效,这可能会使阿尔茨海默症患者受益。