华海药业公告,该警告信关闭的通知函告知:FDA已完成公司针对警告信递交的整改措施的审评。基于审评结果,FDA认为公司已解决了警告信中提及的相关问题。上述警告信主要涉及的范围为公司川南原料药生产基地,涉及原料药29个产品。本次FDA关闭公司川南原料药生产基地警告信,将有利于公司美国市场的禁令解除和销售的逐步恢复,同时对公司新产品的获批将起到积极的作用,有利于提振公司的业绩。
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