华东医药：全资子公司合作研发的1类新药IMGN853美国关键性单臂临床试验达到主要研究终点

华东医药公告，全资子公司美国合作方ImmunoGen对外宣布，其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药IMGN853美国关键性单臂临床试验达到主要研究终点，确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请。IMGN853在中国首个临床试验申请已于2021年3月获得国家药品监督管理局批准。公司正在积极推动IMGN853临床准备工作，计划在2021年12月完成首例受试者入组。