恒瑞医药：美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA

恒瑞医药公告，近日，大连万春的母公司收到美国FDA就普那布林的一项新药上市申请（NDA）的审评意见。美国FDA称，仅一个注册临床研究的数据不足以充分证实普那布林的临床价值；FDA无法基于目前的数据批准该项NDA。万春公司目前正在准备关于FDA审评意见的回复，并计划申请与FDA召开沟通会。公司已向大连万春支付了2亿元人民币首付款，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，公司尚未缴款，股权也未交割。关于产品后续研发计划以及合作事项，双方近期将进一步商。