国家药监局和海南省政府共同推进药械临床真实世界数据应用试点相关工作

12月28日，国家药监局和海南省政府联合召开2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议，总结临床真实世界数据应用试点工作经验，共商深入推进真实世界研究新举措，助力海南自贸港生物医药产业高质量发展和药品医疗器械审评审批制度改革。会议要求，全面落实临床真实世界数据试点工作方案要求，加快临床急需进口药械管理规定制修订工作，加快形成真实世界数据指导原则体系，充分发挥药品监管科学研究基地、重点实验室的研究引领及资源整合作用，做好博鳌药械真实世界研究大会筹备，打造具有国际权威的临床真实世界研究平台。