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塞力医疗:新型冠状病毒抗原检测试剂盒在做申请美国FDA紧急使用授权的准备工作

塞力医疗在互动平台表示,公司自主研发的新型杆状病毒(COVID-19)抗原试剂盒(胶体金)该产品采用高度灵敏度识别鼻咽分泌物中的新冠病毒的N和S蛋白,在患者发病早期(窗口期)即可检测病毒存在,15分钟左右出检测结果。该产品目前已经取得欧盟CE认证,可在欧盟市场销售。同时,我公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒也在做申请美国FDA紧急使用授权的准备工作。