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国产创新药出海迎来里程碑,传奇生物CAR-T获FDA批准上市

当地时间2月28日,传奇生物的西达基奥仑赛(cilta-cel,研发代号:LCAR-B38M)美国上市申请(BLA)获FDA批准,用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤(MM),成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品,及全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。(证券时报)