2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作启动

本次排查整治工作提出“三个聚焦”，即聚焦重点产品、聚焦重点企业和聚焦重点环节，将疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、可用于医疗美容的医疗器械等产品涵盖在内。其中，重点产品包括疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械以及创新医疗器械，重点企业包括委托生产的医疗器械注册人和受托生产企业、既往检查中发现问题较多的企业，重点环节为医疗器械生产环节、经营许可（备案）环节以及网络销售环节。 来