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信立泰:SAL007获得药品临床试验申请受理通知书

信立泰公告,重组人神经调节蛋白1-抗 HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)临床试验申请获得受理。公司本次提交的申请为SAL007慢性心力衰竭的 HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的 I 期临床试验申请。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药,目前,美国SalubrisBio正进行HFrEF(射血分数减少的心衰)I 期临床试验的第二剂量组入组,预计近期将完成入组;同时,正在准备HFpEF临床试验的启动工作。中国正进行HFrEF的 I 期临床试验。

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