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优先审批、时限压缩,吉林省第二类医疗器械审批迎来重大利好

近日,吉林省药品监督管理局出台了《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》《吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》《吉林省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》三个制度性文件。此次出台的《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》,明确了吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批范围、程序和时限要求,将办理时限整体压缩法定时限50%以上。《吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》对吉林省第二类医疗器械优先审批程序做出了具体规定,并明确四类医疗器械产品可申请实施优先审批。(吉林发布)