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君实生物:JS105临床试验申请获得美国FDA批准

君实生物联交所公告,公司与合作伙伴润佳医药收到美国药品监督管理局(FDA)的通知, PI3K-α抑制剂(项目代号「JS105」)用于联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、 人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性 (绝经后)和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。