8月4日晚,翰宇药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获得受理。公告显示,HY3000鼻喷雾剂是一款预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的新型多肽膜融合抑制剂,通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合,阻止病毒六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。公告称,HY3000鼻喷雾剂在获国家药品监督管理局新药临床试验申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,通过后获得临床试验批准通知书方可开展临床试验。
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