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礼来涨超2%,该公司“不限癌种”RET抑制剂获得美国FDA加速批准

礼来制药(LLY)涨超2.0%,刷新日高至303.50美元,有望结束之前连续五个交易日下跌的趋势。该公司周三(9月21日)美股盘后宣布,美国食品药品管理局(FDA)已加速批准Retevmo(selpercatinib)扩展适应症,不限癌种治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。这些患者接受前期系统性治疗后疾病进展或者没有其它满意的替代治疗选择。基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),该适应症获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性临床试验中获得的临床获益证据。瑞银集团认为,礼来制药的Type 2糖尿病疗法Mounjaro可能会成为“历史上最畅销的药品”,如果获批用于治疗肥胖症,其(Tirzepatide显著的糖尿病和肥胖症疗效)可能会使得销量达到峰值250亿美元。