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百济神州:在ALPINE试验中,百悦泽®对比亿珂®取得了PFS优效性结果

百济神州公告,公司近日公布了其ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果:在这项针对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球 3 期试验中,百悦泽®(泽布替尼胶囊)对比亿珂®(伊布替尼)取得了优效性结果,表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。这些数据已在美国新奥尔良举办的第 64 届美国血液学会(ASH)年会上通过最新突破摘要的口头报告(摘要编号LBA-6)进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。临床试验结果能否支持药品递交新适应症上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。

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