权威期刊《新英格兰医学杂志》发文,君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)的一项三期临床研究数据,疗效不输辉瑞的新冠药。君实生物投资关系部门相关人士称,目前VV116药品还未提交上市申请,跟药监部门保持持续沟通。“目前这个三期试验结果,监管部门认为还需要更多的数据支持,所以还不支持我们用这个三期临床研究去提交上市申请。”该人士表示。据上述人士介绍,VV116有三个三期临床研究,目前已经完成的三期临床研究是头对头的,即对照为阳性对照药物,但是药监部门也同时希望看到更多数据,包括对照安慰剂等。正在进行的两个三期临床研究中,均为对照安慰剂。“不用剩下两个三期结果都出来,至少出来一个,我们就会尽快启动沟通了。”该人士还称,至于何时获批无法预测,我们肯定希望越早越好,但是获批完全取决于监管。(21财经)