据健康时报,1月4日,济民可信宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司自主研发的注射用JYB1907新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA临床试验许可。
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据健康时报,1月4日,济民可信宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司自主研发的注射用JYB1907新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA临床试验许可。
JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/ TGF-β1重组人源化单克隆抗体创新药,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤,这是国内率先在美国申报获批临床的GARP/ TGF-β1单克隆抗体药物,临床试验申请于2022年11月17日获得FDA受理,12月17日即获得FDA临床试验许可。