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【生物类似药获支持 六百余品种或低价上市】3月3日国家食药总局发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药比专利药...

【生物类似药获支持 六百余品种或低价上市】3月3日国家食药总局发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药比专利药售价低了近30%,2012—2020年期间,全球有600余种生物药在中国的专利将相继到期,这意味着有600余种生物类似药有机会在中国上市。