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两部门:加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作

据国家药监局网站1月19日消息,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知。通知称,药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求,于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码,通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传。在销售注射用A型肉毒毒素时,应通过追溯系统向下游企业提供相关追溯信息。要采取合同约定等方式要求下游企业按规定开展追溯,并及时向追溯系统上传追溯信息。

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