礼来制药表示,美国食品药品管理局(FDA)回复称,公司阿尔茨海默症药品Donamemab加速审批申请未能获得FDA批准。
FDA要求礼来制药在12个月的时间内至少对100名(老年痴呆症)病患进行药物研究。
(如果)礼来制药最后阶段的临床试验继续突进,将可以申请FDA的全面批准。
此前,FDA已于1月7日授权加速批准渤健和卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。
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