礼来制药：阿尔茨海默症药品Donamemab加速审批申请未能获得FDA批准

礼来制药表示，美国食品药品管理局（FDA）回复称，公司阿尔茨海默症药品Donamemab加速审批申请未能获得FDA批准。

FDA要求礼来制药在12个月的时间内至少对100名（老年痴呆症）病患进行药物研究。

（如果）礼来制药最后阶段的临床试验继续突进，将可以申请FDA的全面批准。

此前，FDA已于1月7日授权加速批准渤健和卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。