上海医药：卡托普利片获得美国FDA批准

上海医药2月8日晚间公告，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准。卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常州制药厂于2018年9月启动该药物的研发工作，于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请，并于近日获得美国FDA批准文号。截至公告披露日，该药物已投入研发费用约378.09万元。