阿斯利康中国宣布,国家药品监督管理局批准其罕见病创新药依库珠单抗注射液(商品名:舒立瑞)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)成人患者,依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
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阿斯利康中国宣布,国家药品监督管理局批准其罕见病创新药依库珠单抗注射液(商品名:舒立瑞)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)成人患者,依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要累及视神经和脊髓。根据现有数据推断,目前中国约有27000 名成人确诊患有NMOSD。
此次是依库珠单抗在中国获批的第四个适应证,此前该药已在中国获批用于治疗多个罕见病,包括成人及儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和成人抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)。(澎湃)