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君实生物:鼻咽癌治疗药物特瑞普利單抗獲得FDA批准上市

君实生物港交所公告,近日,合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)联合顺铂╱吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请(BiologicsLicenseApplication,「BLA」)已获得批准,特瑞普利单抗成为美国首款获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。