市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

据央视新闻，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，自2024年1月1日起施行。修订后的管理办法进一步严格产品注册条件、要求、程序，保证产品质量安全和临床效果，强调以临床需求为导向，鼓励企业研发临床急需产品，不断扩展特殊人群的可及性。

主要内容包括：进一步强调申请人应具备的条件、能力、法律责任和义务；明确7种不予注册产品的情形；细化现场核查要求，必要时对原料开展延伸核查；在注册证书中增加“产品其他技术要求”项目，进一步保障产品质量安全有效。