加科思药业在2024ASCOGI大会公布戈来雷塞治疗胰腺癌等实体瘤临床数据

加科思药业港交所公告，该公司于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会年会（「2024ASCOGI」）口头报告专场(OralAbstractSession)公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。

在50例患者疗效可评估实体瘤患者中，确认（戈来雷塞单药）客观缓解率(cORR)为48%(²⁴⁄₅₀)，疾病控制率(DCR)为90%(⁴⁵⁄₅₀)。在二线及以上的KRASG12C突变胰腺癌患者中，cORR为41.9%(¹³⁄₃₁)，DCR为93.5%(²⁹⁄₃₁)，中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为10.7个月。在其他实体瘤患者中总体cORR为57.9%(¹¹⁄₁₉)，DCR为84.2%(¹⁶⁄₁₉)，mPFS为7.0个月，中位总生存期尚未成熟。以上安全性及疗效数据好于同类产品已公布的数据。

戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)为1-2级，25%的患者发生三级以上TRAEs，无患者因TRAEs导致永久停用研究药物。

本公司将持续探索戈来雷塞在KRASG12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用。戈来雷塞于2023年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展胰腺癌注册性临床研究，是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目。该研究结果将用于胰腺癌新药上市申请(NDA)。