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科伦药业:子公司主要产品A400(EP0031)获美国FDA快速通道资格认定

科伦药业公告,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。目前,科伦博泰正在中国开展A400(EP0031)针对RET阳性非小细胞肺癌的关键临床研究。