全球首个卵巢癌ADC药物获FDA完全批准

卵巢癌患者迎来福音，全球首个卵巢癌ADC药物获FDA完全批准。华东医药深交所公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（“中美华东”）美国合作方AbbVie Inc.（“AbbVie”，艾伯维）对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE（索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。

华东医药称，铂耐药卵巢癌为难治性疾病，生存期短，存在严重未被满足的临床需求。作为首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出统计学意义的总生存期获益的治疗方法，ELAHERE为叶酸受体α阳性卵巢癌患者提供了一种有效的治疗新选择。公告显示，ELAHERE为中美华东与ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收购）合作开发的，针对叶酸受体α靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。