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万孚生物:美国子公司呼吸道三联家用自测OTC产品获得美国FDA EUA授权

万孚生物5月5日晚公告,万孚生物美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局(简称 “FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife™ COVID-19/Influenza A&B Home Test获得FDA的应急使用授权(EUA)。上述产品获得FDA EUA的OTC授权后,需求者购买无需处方,公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售, 可以家庭自测使用。