首单CAR–T商业化产品出境正推进，浦东综改助推行业出海

一项名为“CAR–T细胞治疗商业化产品出境管理”的制度创新，正在为浦东新区乃至上海和全国的CAR–T细胞治疗行业拓展海外市场，带来可观的想象空间。与其他药品的出境不同的是，CAR–T细胞治疗需要先获得境外患者的免疫细胞，在36~44小时内送到工厂，制备完成后再将产品运送至境外的医疗机构。也因此，如何实现有特殊时效、特定运输条件、进出境的双向管理的创新模式，给企业和监管都带来了新的课题和挑战。（一财）