华海药业：制剂产品利伐沙班片获美国FDA暂时批准文号

华海药业公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。