贝达药业：公司及控股子公司通过美国FDA现场核查

贝达药业公告，公司及控股子公司Xcovery分别于2024年5、6月接受了美国FDA的临床BIMO（Bioresearch Monitoring，生物研究监测）相关PAI（Pre-Approval Inspection，批准前检查）现场核查、原料药CMC（Chemical Manufacture and Control，化学、生产与控制）PAI 现场核查。近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到公司及Xcovery以零缺陷（“no 483”）通过了上述现场核查。