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万孚生物:公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获得美国FDA上市前通知

万孚生物公告,公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。该产品获得美国 FDA 510(K)上市前通知。在未来 FDA 宣布此类产品应急使用授权结束后,该产品可在美国持续正常销售,满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售,可以家庭自测使用。

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