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10/17 15:42
华海药业:制剂产品恩格列净二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号,标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
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