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一治疗系统性红斑狼疮细胞疗法获批临床,成本或降至十万元以下

11月5日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布,其开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”(管线代号:BRL-203)的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,适应证为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”。

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市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。

“此次获批IND的BRL-203的一个特点是——不使用病毒载体制备,而是使用CRISPR/Cas9基因编辑技术对T淋巴细胞中PD1位点精确编辑,定点插入靶向CD19的CAR分子。这意味着与已上市或在研的同类产品相比,它具有更好的安全性。”

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