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九源基因回应司美格鲁肽大规格申报受挫:意料之中,不会影响药物注册进度

据一财,九源基因申报的司美格鲁肽注射液两个大规格出现在国家药监局药品通知件送达信息中,意味着该药物上述两个大规格的审批流程未能通过。此次两个大规格申报失利,是否会对其领先优势造成影响?对此,九源基因表示基本不会。

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市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。

该人士同时也表示,其余四个申报规格都是原研药已在国内上市获批的剂量,因此注册进度不会受到上述事件的影响。“目前其余四个规格都已收到了国家药监局审评中心(CDE)下发的补充资料通知,正在走正常的注册流程。”

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