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百利天恒:EGFR×HER3双抗ADC用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌获得美国FDA突破性疗法认定

近日,百利天恒全资子公司SystImmune与合作伙伴BMS宣布,美国食品药品监督管理局已授予izalontamabbrengitecan(iza-bren)突破性疗法认定,用于既往EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败后的EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。

本次授予是公司与百时美施贵宝(BMS)正在合作开发的iza-bren基于BL-B01D1-101(中国)、BL-B01D1-203(中国)和BL-B01D1-LUNG-101(美国/欧洲)的临床研究数据,首次获得美国FDA突破性疗法认定。

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