近日，百利天恒全资子公司SystImmune与合作伙伴BMS宣布，美国食品药品监督管理局已授予izalontamabbrengitecan（iza-bren）突破性疗法认定，用于既往EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败后的EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌获得美国FDA突破性疗法认定
本次授予是公司与百时美施贵宝（BMS）正在合作开发的iza-bren基于BL-B01D1-101（中国）、BL-B01D1-203（中国）和BL-B01D1-LUNG-101（美国/欧洲）的临床研究数据，首次获得美国FDA突破性疗法认定。