美国FDA批准默沙东重磅癌症疗法Keytruda皮下注射剂型

美国食品药品监督管理局（FDA）周五宣布，已批准默沙东重磅癌症疗法Keytruda的新型皮下注射剂型，为这款广泛应用的癌症免疫疗法提供更便捷的给药方式。此举标志着这款全球最畅销癌症免疫疗法在给药方式上的重大变革，有望提升患者体验和诊疗效率。此举也被视为默沙东在生物类似药竞争逼近之际，捍卫Keytruda市场份额的战略组成部分。

默沙东美国肿瘤事业部副总裁南希·伊巴赫表示，新剂型品牌名为Keytruda Qlex，根据剂量不同仅需一至两分钟即可完成给药，而静脉输注通常需要约30分钟。该注射剂的推荐剂量为每三周395毫克或每六周790毫克。