2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于当地时间10月17日在德国柏林拉开序幕。大会首日,百利天恒首次公布全球首创、新概念EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据,该项研究数据以口头报告形式,在创新专场首位亮相。美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心的胸部肿瘤内科专家Helena A.Yu教授在大会现场分享了该项研究成果。
东西方人群数据高度一致,iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 泛瘤种治疗潜力获全球验证
研究结果
纳入瘤种分布多样,患者基线重度经治:截止2025年6月23日,研究共入组107例患者,涵盖非小细胞肺癌76例,小细胞肺癌7例,乳腺癌17例,食管腺癌5例和鼻咽癌/头颈鳞癌2例。整体患者中位年龄65岁,72%的患者PS 评分为1分,近半数(57.9%)患者既往接受过≥3线治疗。
cORR高达55%,iza-bren彰显泛瘤种治疗潜力:2.5mg/kg剂量组中,超一半的患者能实现肿瘤应答 (cORR 达55%),mPFS为5.4个月。
肺癌和乳腺癌展现出更强劲的积极疗效信号:2.5mg/kg剂量组中,EGFR突变NSCLC cORR 达30%,mPFS为5.4个月; EGFR野生型cORR达75%,DCR 100%,mPFS未达到;3例乳腺癌cORR达100%。
iza-bren安全性良好,TRAE导致停药率低:常见的治疗相关不良事件(TRAE)为血液学毒性,≥3级事件纠正迅速(中性粒细胞减少中位7天可纠正)。因TRAE导致的停药率低,仅1.9%,未观察到间质性肺病(ILD)和新的安全性信号。(百利天恒微信公号)