7*24 快讯

GH Research Plc.(GHRS)美股盘后上涨36%。

该公司公告称,将公布其主打药物GH001的IND状态。

将于1月5日针对其主打候选药物GH001向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的临床试验申请(IND)状态,以及其治疗难治性抑郁症(TRD)的全球关键性3期临床项目提供最新进展更新。

注:该公司于2021年3月29日在爱尔兰法律注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于改变精神和神经疾病的治疗方法。该公司最初的重点是开发用于治疗难治性抑郁症(TRD)患者的新型专利美布酚酮。该公司的产品组合目前包括GH001,该公司专有的可吸入5-MeO-DMT产品候选产品,通过第三方生产的汽化设备交付,以及GH002,该公司专有的可注射5-MeO-DMT产品候选产品。

该公司已经完成了一项1期健康志愿者临床试验,其中观察到通过吸入给药GH001在研究的单剂量水平和个体化给药方案中具有良好的耐受性,并且在一天内受试者内剂量递增。GH001目前正在TRD患者中进行的1/2期临床试验的2期部分进行研究。